文档预览： 在我国投资前期的工作包括项目建议书、可行性研究和设计任务书等；投资时期的 工作包括谈判与订立合同、初步设计、施工图设计、施工和调试验收等。 .... 其中不仅 包括结构的安全问题，而且包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气专业所 采取 ... 点击下载

文档预览： 根据我公司提供的浙江美阳国际工程设计有限公司设计图纸中的洁净车间平面图、 ... 根据送样符合GMP洁净厂房验收标准的进行评分，送样不合格者作为废标处理。 ... 点击下载

文档预览： 进行管理层人员GMP培训与辅导. 厂房、设施、设备等硬件的咨询服务与技术指导. GMP厂房设施设计施工图审查咨询. GMP相关文件的编制、完善与有效实施咨询辅导 ... 点击下载

文档预览： 2011年8月8日 ... 列出本次申请药品GMP认证的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册 ... 4.1 厂房. ◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型（包括结构以及内外 ... 空调净化 系统的工作原理、设计标准和运行情况，如进风、温度、湿度、压差、换 ... 点击下载

文档预览： 四﹑廠房及主要機器設備配置圖--------------------------------------------------( ). 五﹑工廠 硬體概況 .... 本表請按食品GMP通則或有關專則之專門技術人員規定填附。 2.本表不 敷使用 ...... 本表不敷使用時，請影印填附，或參本表格式自行設計使用。 2.請依產品 ... 点击下载

文档预览： 同一《药品GMP证书》中某一或部分剂型（或品种）认证范围无法申请延期的，应提供 ... 厂房. ◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型（包括结构以及内外表面的材质 ... 空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况，如进风、温度、湿度、压差、换气 ... 点击下载

文档预览： 2011年1月28日 ... 本标准的内容是依据《药品生产质量管理规范》（GMP）对设备、洁净技术、安全等的 要求，参照EU ... GB50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 ... 点击下载

文档预览： GMP认证学习总结. 讲课人： ... 各部门彻底将厂房检查一下，看有无裂缝、漆脱落， 及时整改。 5. ... 查洁净室设计规范净化空调系统回风口是否要求安装过滤器？ 13. ... 点击下载

文档预览： 药品GMP认证申报材料指南 ... 3.2上次GMP认证现场检查不合格项目情况表； ... 率 等；通过GMP认证的情况；本次申请认证车间的竣工时间，面积，净化面积，年设计 能力，车间 .... 7.4性激素类避孕药品生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并予以注 明； ... 点击下载

文档预览： 的现状，提出一些全新设计和整改升级的意见，希望对. 从事无菌制剂厂房的设计 人员 ... 点击下载