绵阳市人民政府办公室文件
绵府办发〔2013〕88 号
绵阳市人民政府办公室 关于印发《绵阳市食品药品监管 职权划分规定》的通知
各县市区人民政府，科技城管委会，各园区管委会，科学城办事 处，市级各部门： 《绵阳市食品药品监管职权划分规定》已经市政府第 38 次 常务会议审定通过，现印发给你们，请遵照执行。
绵阳市人民政府办公室 2013 年 12 月 23 日
绵阳市食品药品监管职权划分规定
第一条 为明确市、县(市、区)、科学城办事处、市级园区
管委会的食品药品监管职权，根据《国务院关于地方改革完善食 品药品监 理体制的指导意见》（国发〔2013〕18 号）和《四 川省人民政府关于改革完善市（州）、县（市、区）食品药品监 理体制的实施意见》（川府发〔2013〕39 号）精神，结合我 市实际，制定本规定。 第二条 职权划分的基本原则是“属地管理、分级负 主 体明确、权 一，督查指导、提高效能，全覆盖、不交叉，重 点监管、保障安全” 。 第三条 本规定所称监管职权包括食品药品监 理过程
中的行政许可、行政执法以及日常监 理。 第四条 绵阳市食品药品监 理局监管职权： （一）负 全市食品（含食品添加剂、保健食品，下同） 生产、流通、餐饮环节和药品（含中药、民族药，下同）、医疗 器械、化妆品的研制、生产、经营、使用环节的监管工作，对县 (市、区)、科学城、市级园区食品药品监管工作进行指导、协调。 完善监管工作机制，落实监管工作职 规范行政执法行为，强 化行政执法与刑事司法衔接。 （二）依照《四川省行政执法监督条例》的规定，对各县(市、 区)行政执法部门、科学城办事处行政执法部门、市级园区管委会
- 2 -
的行政执法行为进行监 （三）制定全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督 的 意见，推动建立落实食品、药品、医疗器械、化妆品安全企业主 体责任，建立健全全市各级人民政府、科学城办事处和市级园区 管委会分级负 工作机制，建立食品药品重大信息直报制度， 并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全 风险。 （四）负 全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督 重大问题的调查研究和安全状况的调查、监测和评价工作，及时 掌握分析安全形势、存在的问题并提出完善制度机制和改进工作 的意见，开展专项整治。针对重点时段、重点环节、重点区域和 重点品种确定重点监管对象，进行重点监管。 （五）负 市食品行政审批的监督实施。建立食品安全隐 查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治 理方案并组织落实。负 立食品安全信息统一公布制度，公布 重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全 地方标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工 作。 (六)监督实施全市药品和医疗器械的标准、分类管理制度，监 施药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用等质量 规 范，监督检查药品和医疗器械的注册工作。建立药品不良反应、 医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。监 施
- 3 -
化妆品监 理办法。参与制定我市基本药物目录内药品生产的 鼓励扶持政策，配合实施国家基本药物制度。 （七）组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督 的 稽查制度，组织查处重大违法行为。负 安全食品和存在安全 隐患的药品、医疗器械、化妆品召回的监 理。依法审查食品、 药品、医疗器械、化妆品广告内容。 （八）负 品、药品、医疗器械、化妆品安全事故应急体 系建设，组织和指导食品、药品、医疗器械、化妆品安全事故应 急处置和调查处理工作，监 故查处落实情况。 （九）负 定食品、药品、医疗器械、化妆品安全科技发 展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯 体系和信息化建设。 （十）贯彻执行国家有关食品安全、药品、医疗器械、化妆 品监 理的方针政策和法律法规；开展食品、药品、医疗器械、 化妆品安全宣传、教育培训。推进诚信体系建设。 （十一）承担市食品安全办日常工作。负 品安全监 理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查各县（市、区） 人民政府、科学城办事处、市级园区管委会履行食品安全监督管 理职 负责考核评价。 （十二）负责市委、市人大、市政府、市政协确定的具有特 定规模和影响的政治、经济、文化、体育以及其他重大活动的餐 饮服务食品安全保障和监督 工作。
- 4 -
第五条 绵阳市食品药品监管局负责对绵阳市城市规划区范 围内的以下监管对象依法实施直接监管（名单见附件） ： （一）药品、医疗器械生产环节：药品、药包材、药用辅料、 医疗器械生产企业； （二）药品、医疗器械经营环节：药品批发企业、零售连锁 公司总部，注册资本金在 500 万元以上的医疗器械经营企业； （三）药品、医疗器械使用环节：市直属医疗卫生机构、市 卫生局注册非公有制医疗卫生机构，市人口 部门直属的计划 生育用药用械单位； （四） 食品生产环节： 注册资本金在 2000 万元以上的食品生 产企业； （五） 食品流通环节： 经营场所使用面积在 2000 ㎡ 以上的特 大型综合食品超市（含药品、医疗器械、化妆品） ； （六）餐饮服 节：经营场所使用面积在 3000 ㎡ 以上，或 者就餐人数在 1000 座以上的特大型餐饮企业，市教体局直属学 校、省属在绵高校和市属高校、中专校； （七）化妆品生产、经营环节：注册资本金在 500 万元以上 的化妆品生产企业，批发公司、零售连锁公司总部。 第六条 各县(市、区)人民政府、科学城办事处对所辖行政

下一页